8 травня 2022 року компанія Epiprobe оголосила, що самостійно розробила три набори для виявлення метилювання генів раку: набори для виявлення метилювання ДНК TAGMe (qPCR) для раку шийки матки, набори для виявлення метилювання ДНК TAGMe (qPCR) для раку ендометрія, набори для виявлення метилювання ДНК TAGMe (qPCR). ) для уротеліального раку, отримали сертифікат ЄС CE і можуть продаватися в країнах ЄС і країнах, визнаних CE.
Комплексні сценарії застосування трьох наборів для виявлення метилювання ДНК
Наведені вище три комплекти ідеально сумісні з основними апаратами для КПЦР на ринку.Вони не вимагають бісульфітної обробки, що робить процес виявлення простим і зручним.Єдиний маркер метилювання, застосовний до всіх поширених типів раку.
Сценарії застосування наборів TAGMe для виявлення метилювання ДНК (qPCR) для раку шийки матки, включаючи:
● Скринінг раку шийки матки для жінок старше 30 років
● Оцінка ризику для ВПЛ-позитивних жінок
● Допоміжна діагностика плоскоклітинного раку та аденокарциноми шийки матки
● Моніторинг післяопераційних рецидивів раку шийки матки
Сценарії застосування наборів TAGMe для виявлення метилювання ДНК (qPCR) для раку ендометрія, включаючи:
● Скринінг раку ендометрія серед груп високого ризику
● Заповнення прогалини в молекулярній діагностиці раку ендометрію
● Моніторинг післяопераційних рецидивів раку ендометрію
Сценарії застосування наборів TAGMe для виявлення метилювання ДНК (qPCR) для уротеліального раку, включаючи:
● Скринінг уротеліального раку серед населення групи високого ризику
● Попереднє цистоскопічне обстеження в амбулаторних умовах
● Оцінка результатів хірургічного лікування хворих на рак сечового міхура
● Оцінка хіміотерапії у хворих на рак сечового міхура
● Моніторинг післяопераційного рецидиву уротеліального раку
Процес глобалізації Epiprobe швидко прогресує, і продукція пройшла сертифікацію CE Європейського Союзу.
Наразі компанія Epiprobe створила професійну команду реєстрації.
Тим часом, у поєднанні з інноваційним попитом на дослідження панракових маркерів і супутньої діагностики, Epiprobe продовжує просувати розширення категорії продукції та інновації в дослідженнях і розробках.Оскільки три набори для виявлення метилювання генів раку отримали сертифікат CE ЄС, що вказує на те, що ці продукти відповідають директивам ЄС щодо діагностичних реагентів in vitro щодо медичних пристроїв, і їх можна продавати в країнах-членах ЄС і країнах, які визнають сертифікат CE ЄС.Це ще більше збагатить глобальну лінійку продуктів компанії, підвищить загальну конкурентоспроможність і вдосконалить її глобальну структуру бізнесу.
Пані Хуа Лінь, генеральний директор Epiprobe, зазначила, що:
Завдяки спільним зусиллям відділів реєстрації компанії, науково-дослідних розробок, управління якістю, маркетингу та інших відділів Epiprobe отримав сертифікат CE ЄС щодо продуктів виявлення раку шийки матки, раку ендометрія та раку уротелію.Завдяки цим зусиллям територія продажів Epiprobe була розширена до Європейського Союзу та суміжних регіонів, що робить серйозний крок до реалізації глобальної схеми продажів продукції компанії.«Epiprobe ґрунтовно розвиватиме глобальний ринок раннього скринінгу раку та розвиватиме міжнародні ринки та канали, спираючись на систему управління якістю та реєстрацію, провідні методи управління лабораторією та технологію виявлення метилювання, використовуючи найпередовіші технології та продукти, щоб допомогти людям у всьому світі. , приносить користь здоров’ю Всесвіту.
Про CE
Маркування CE відноситься до уніфікованого обов'язкового знака сертифікації продукції для країн ЄС.Маркування CE вказує на те, що продукція відповідає основним вимогам, встановленим відповідними європейськими законами про здоров’я, безпеку, охорону навколишнього середовища та захист споживачів, і ці продукти можуть бути легально доступні та обігові на єдиному ринку ЄС.
Про Epiprobe
Заснована в 2018 році компанія Epiprobe, як прихильник і піонер раннього скринінгу раку, є високотехнологічним підприємством, яке зосереджується на молекулярній діагностиці раку та індустрії точної медицини.Спираючись на найкращу команду експертів з епігенетики та глибокий академічний досвід, Epiprobe досліджує сферу виявлення раку, підтримує бачення «тримати всіх подалі від раку», прагне раннього виявлення, ранньої діагностики та раннього лікування раку, що покращить виживаності хворих на рак і зміцнення здоров'я всього народу.
Час публікації: травень-08-2022