Набори TAGMe для виявлення метилювання ДНК (qPCR) для раку ендометрію
ОСОБЛИВОСТІ ПРОДУКТУ
Точність
Підтверджені понад 800 клінічних зразків у подвійних сліпих багатоцентрових дослідженнях, продукт має специфічність 82,81% і чутливість 80,65%.
зручно
Оригінальна технологія виявлення метилювання Me-qPCR може бути завершена в один етап протягом 3 годин без перетворення бісульфіту.
Рано
Виявляється на стадії передраку.
автоматизація
Застосовується з цервікальною щіткою та зразками мазка Папаніколау.
ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ
Цей набір використовується для якісного виявлення in vitro гіперметилювання гена PCDHGB7 у зразках шийки матки.Позитивний результат вказує на підвищений ризик передракових уражень ендометрія та раку, що вимагає подальшого патогістологічного дослідження ендометрію.Навпаки, негативні результати тесту вказують на те, що ризик передракових уражень ендометрія та раку низький, але ризик не можна повністю виключити.Остаточний діагноз ґрунтується на результатах патогістологічного дослідження ендометрія.PCDHGB7 є членом кластера генів сімейства протокадгеринов γ.Було виявлено, що протокадгерин регулює біологічні процеси, такі як клітинна проліферація, клітинний цикл, апоптоз, інвазія, міграція та аутофагія пухлинних клітин за допомогою різних сигнальних шляхів, а його глушіння генів, викликане гіперметилюванням промоторної області, тісно пов’язане з виникненням і розвитком багатьох видів раку.Повідомлялося, що гіперметилювання PCDHGB7 пов’язане з різними пухлинами, такими як неходжкінська лімфома, рак молочної залози, рак шийки матки, рак ендометрію та рак сечового міхура.
ПРИНЦИП ВИЯВЛЕННЯ
Цей набір містить реагент для екстракції нуклеїнової кислоти та реагент для виявлення ПЛР.Нуклеїнову кислоту екстрагують методом магнітних кульок.Цей набір заснований на принципі флуоресцентного кількісного методу ПЛР, який використовує специфічну для метилювання ПЛР-реакцію в реальному часі для аналізу матричної ДНК і одночасного виявлення сайтів CpG гена PCDHGB7 і маркера контролю якості внутрішніх еталонних фрагментів гена G1 і G2.Рівень метилювання PCDHGB7 у зразку або значення Me розраховується відповідно до значення Ct ампліфікації метильованої ДНК гена PCDHGB7 і значення Ct еталонного зразка.Позитивний або негативний статус гіперметилювання гена PCDHGB7 визначається відповідно до значення Me.
Сценарії застосування
Ранній скринінг
Здорові люди
Оцінка ризику раку
Групи високого ризику (люди з патологічною вагінальною кровотечею після менопаузи, потовщенням ендометрію тощо)
Моніторинг рецидивів
Прогностична популяція
Клінічне значення
Ранній скринінг здорового населення:Рак ендометрія та передракові ураження можна точно виявити;
Оцінка ризику для групи високого ризику:Оцінка ризику може бути проведена для людей з патологічною вагінальною кровотечею та потовщенням ендометрія після менопаузи, щоб допомогти в клінічній діагностиці;
Прогностичний популяційний моніторинг рецидивів:Післяопераційний популяційний моніторинг рецидивів можна проводити, щоб запобігти затримці лікування, спричиненій рецидивом.
Колекція зразків
Метод відбору проб: Помістіть одноразовий цервікальний пробовідбір до цервікального зіву, обережно потріть цервікальну щітку та поверніть 4-5 разів за годинниковою стрілкою, повільно вийміть цервікальну щітку, помістіть її в розчин для збереження клітин і позначте для наступного дослідження.
Збереження зразків:Зразки можна зберігати при кімнатній температурі до 14 днів, при 2-8 ℃ до 2 місяців і при -20±5 ℃ до 24 місяців.
Процес виявлення: 3 години (без ручного процесу)
Набори TAGMe для виявлення метилювання ДНК (qPCR) для раку ендометрію
Клінічне застосування | Клінічна допоміжна діагностика раку ендометрію |
Виявлення ген | PCDHGB7 |
Тип зразка | Жіночі зразки шийки матки |
Метод випробування | Флуоресцентна кількісна ПЛР технологія |
Застосовні моделі | ABI7500 |
Специфікація упаковки | 48 тестів/набір |
Умови зберігання | Комплект A слід зберігати при температурі 2-30 ℃ Комплект B слід зберігати при -20±5℃ Термін дії до 12 місяців. |
Про нас
Epiprobe має комплексну інфраструктурну конструкцію: виробничий центр GMP займає площу 2200 квадратних метрів і підтримує систему управління якістю ISO13485, яка відповідає вимогам виробництва всіх типів реагентів для генетичного тестування;медична лабораторія займає площу 5400 квадратних метрів і має можливість здійснювати діяльність з виявлення метилювання раку як сертифікована стороння медична лабораторія.Крім того, у нас є три продукти, які отримали сертифікат CE, що охоплює виявлення раку шийки матки, раку ендометрію та уротеліального раку.
Технологію молекулярного виявлення раку Epiprobe можна використовувати для раннього скринінгу раку, додаткової діагностики, передопераційної та післяопераційної оцінки, моніторингу рецидиву, який проходить через весь процес діагностики та лікування раку, забезпечуючи кращі рішення для лікарів і пацієнтів.