Набори TAGMe для виявлення метилювання ДНК (qPCR) для раку шийки матки
ОСОБЛИВОСТІ ПРОДУКТУ
Точність
Продукт перевірений на 36000 клінічних зразках у подвійних сліпих багатоцентрових дослідженнях і має специфічність 94,3% і чутливість 96,0%.
зручно
Оригінальна технологія виявлення метилювання Me-qPCR може бути завершена в один етап протягом 3 годин без перетворення бісульфіту.
Рано
Скринінг раку шийки матки може бути просунутий до стадії ураження високого рівня (передракових утворень).
автоматизація
У супроводі спеціального програмного забезпечення для аналізу результатів інтерпретація результатів є автоматизованою та доступною для прямого читання.
ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ
Цей набір використовується для якісного виявлення in vitro гіперметилювання гена PCDHGB7 у зразках шийки матки.Позитивний результат вказує на підвищений ризик цервікальної інтраепітеліальної неоплазії 2 або вищого ступеня/більш поширеної (CIN2+, включаючи CIN2, CIN3, аденокарциному in situ та рак шийки матки), що вимагає подальшої кольпоскопії та/або гістопатологічного дослідження.Навпаки, негативні результати тесту вказують на те, що ризик CIN2+ низький, але ризик не можна повністю виключити.Остаточний діагноз повинен ґрунтуватися на результатах кольпоскопії та/або патогістології.PCDHGB7 є членом кластера генів сімейства протокадгеринов γ.Було виявлено, що протокадгерин регулює біологічні процеси, такі як клітинна проліферація, клітинний цикл, апоптоз, інвазія, міграція та аутофагія пухлинних клітин за допомогою різних сигнальних шляхів, а його глушіння генів, викликане гіперметилюванням промоторної області, тісно пов’язане з виникненням і розвитком багатьох видів раку.Повідомлялося, що гіперметилювання PCDHGB7 пов’язане з різними пухлинами, такими як неходжкінська лімфома, рак молочної залози, рак шийки матки, рак ендометрію та рак сечового міхура.
ПРИНЦИП ВИЯВЛЕННЯ
Цей набір містить реагент для екстракції нуклеїнової кислоти та реагент для виявлення ПЛР.Нуклеїнову кислоту екстрагують методом магнітних кульок.Цей набір заснований на принципі флуоресцентного кількісного методу ПЛР, який використовує специфічну для метилювання ПЛР-реакцію в реальному часі для аналізу матричної ДНК і одночасного виявлення сайтів CpG гена PCDHGB7 і маркера контролю якості внутрішніх еталонних фрагментів гена G1 і G2.Рівень метилювання PCDHGB7 у зразку або значення Me розраховується відповідно до значення Ct ампліфікації метильованої ДНК гена PCDHGB7 і значення Ct еталонного зразка.Позитивний або негативний статус гіперметилювання гена PCDHGB7 визначається відповідно до значення Me.
Сценарії застосування
Ранній скринінг
Здорові люди
Оцінка ризику раку
Популяція високого ризику (позитивний на вірус папіломи людини високого ризику (hrHPV) або позитивний на цитологічне дослідження відшарування шийки матки)
Моніторинг рецидивів
Післяопераційна популяція (з історією ураження шийки матки високого ступеня або раку шийки матки)
Клінічне значення
Ранній скринінг здорового населення:Рак шийки матки та передракові ураження можна точно виявити
Оцінка ризику в популяції високого ризику:Класифікація ризику може бути виконана у ВПЛ-позитивних популяціях, щоб керувати подальшим виявленням сортування
Моніторинг рецидивів у післяопераційній популяції:Післяопераційний популяційний моніторинг рецидивів можна проводити, щоб запобігти затримці лікування, спричиненій рецидивом
Колекція зразків
Метод відбору проб: Помістіть одноразовий цервікальний пробовідбір до цервікального зіву, обережно потріть цервікальну щітку та поверніть 4-5 разів за годинниковою стрілкою, повільно вийміть цервікальну щітку, помістіть її в розчин для збереження клітин і позначте для наступного дослідження.
Збереження зразків:Зразки можна зберігати при кімнатній температурі до 14 днів, при 2-8 ℃ до 2 місяців і при -20±5 ℃ до 24 місяців.
Процес виявлення: 3 години (без ручного процесу)
Набори для виявлення метилювання ДНК (qPCR) для уротеліального раку
Клінічне застосування | Клінічна допоміжна діагностика раку шийки матки |
Виявлення ген | PCDHGB7 |
Тип зразка | Жіночі зразки шийки матки |
Метод випробування | Флуоресцентна кількісна ПЛР технологія |
Застосовна модель | ABI7500 |
Специфікація упаковки | 48 тестів/набір |
Умови зберігання | Комплект A слід зберігати при температурі 2-30 ℃ Комплект B слід зберігати при -20±5℃ Термін дії до 12 місяців |